वेगाने विकसित होणाऱ्या वैद्यकीय उद्योगात, मागणीअचूक वैद्यकीय उपकरण घटकवेगाने वाढत आहे. शस्त्रक्रिया उपकरणांपासून ते निदान उपकरणांपर्यंत, उत्पादकांना उच्च-परिशुद्धता, स्वच्छ करण्यायोग्य आणि जैव-अनुकूल भागांची आवश्यकता असते जे कठोर नियामक मानकांची पूर्तता करतात. येथेएचवाय मेटल्स, आम्ही प्रदान करण्यात विशेषज्ञ आहोतवैद्यकीय दर्जाच्या शीट मेटल फॅब्रिकेशन, सीएनसी मशीनिंग, आणिवळण सेवाअत्याधुनिक आरोग्यसेवा उपायांच्या विकासाला पाठिंबा देण्यासाठी.
रुग्णसेवेमध्ये वैद्यकीय उपकरणांच्या महत्त्वपूर्ण वापरामुळे वैद्यकीय उपकरणांच्या निर्मितीला अपवादात्मक अचूकता, विश्वासार्हता आणि अनुपालनाची आवश्यकता असते. वैद्यकीय दर्जाच्या भागांसाठी आवश्यक वैशिष्ट्ये आणि आवश्यकता खाली दिल्या आहेत:
१. अति-उच्च अचूकता (±०.०१ मिमी किंवा त्याहून अधिक घट्ट)
शस्त्रक्रिया साधने, रोपण आणि निदान उपकरणे योग्य कार्यक्षमतेसाठी मायक्रोन-स्तरीय अचूकता आवश्यक असतात.
सीएनसी मशीनिंग आणि लेसर कटिंगमुळे सीमलेस असेंब्लीसाठी कडक सहनशीलता सुनिश्चित होते.
२. जैव सुसंगत आणि निर्जंतुकीकरण करण्यायोग्य साहित्य
सामान्य साहित्य:
स्टेनलेस स्टील (३१६ एल, १७-४ पीएच) - शस्त्रक्रिया उपकरणांसाठी गंज-प्रतिरोधक
टायटॅनियम (ग्रेड २, ५, २३) - इम्प्लांटसाठी हलके आणि जैव-अनुकूल
अॅल्युमिनियम (6061-T6, 7075) - इमेजिंग उपकरणांसाठी स्ट्रक्चरल भाग
वारंवार ऑटोक्लेव्हिंग, गॅमा रेडिएशन किंवा रासायनिक निर्जंतुकीकरण सहन करावे लागेल.
३. गुळगुळीत, छिद्र नसलेले पृष्ठभाग
इलेक्ट्रोपॉलिशिंग आणि पॅसिव्हेशनमुळे बॅक्टेरिया चिकटण्यापासून बचाव होतो.
ऊतींचे नुकसान टाळण्यासाठी कोणतेही बुर किंवा तीक्ष्ण कडा नाहीत.
स्वच्छतेसाठी पृष्ठभागाची फिनिश Ra ≤ 0.4µm.
४. कडक नियामक अनुपालन
आयएसओ १३४८५ - वैद्यकीय उपकरणांसाठी गुणवत्ता व्यवस्थापन
FDA २१ CFR भाग ८२० - अमेरिकन वैद्यकीय उपकरण उत्पादन मानके
EU MDR/CE मार्किंग - युरोपियन नियामक आवश्यकता
पूर्ण मटेरियल ट्रेसेबिलिटी (मिल प्रमाणपत्रे, RoHS, REACH).
५. स्वच्छ खोलीचे उत्पादन (आवश्यक असल्यास)
वर्ग ७/८ च्या स्वच्छ खोल्यांसाठी प्रदूषणमुक्त उत्पादन.
वंध्यत्व राखण्यासाठी विशेष पॅकेजिंग.
६. कठोर चाचणी आणि कागदपत्रे
मितीय तपासणी (सीएमएम, ऑप्टिकल तुलनात्मक)
यांत्रिक चाचणी (थकवा प्रतिरोधकता, तन्यता शक्ती)
प्रथम लेख तपासणी (FAI) प्रमाणीकरणासाठी अहवाल.
वैद्यकीय उपकरण उत्पादक HY धातूंवर विश्वास का ठेवतात?
१. वैद्यकीय दर्जाचे साहित्य आणि अचूकता
- आम्ही स्टेनलेस स्टील, टायटॅनियम आणि अॅल्युमिनियम मिश्र धातुंसह काम करतो जे वैद्यकीय अनुप्रयोगांसाठी ISO 13485 आणि FDA आवश्यकता पूर्ण करतात.
- आमचे सीएनसी मशीनिंग (±०.०१ मिमी टॉलरन्स) आणि अचूक शीट मेटल बेंडिंगमुळे घटक जटिल असेंब्लीमध्ये पूर्णपणे बसतात याची खात्री होते.
- स्वच्छ खोलीशी सुसंगत कडक हाताळणी शस्त्रक्रिया आणि रोपण करण्यायोग्य उपकरणांसाठी दूषित होण्यापासून प्रतिबंधित करते.
२. जलद प्रोटोटाइपिंग आणि लहान-बॅच उत्पादन
- वैद्यकीय संशोधन आणि विकास पथकांना आवश्यक आहेजलद वळण घेणारे प्रोटोटाइपउत्पादन विकासाला गती देण्यासाठी.
- आमच्या लहान-बॅच उत्पादन क्षमता मोठ्या प्रमाणात उत्पादन करण्यापूर्वी किफायतशीर चाचणी करण्यास अनुमती देतात.
- आम्ही तयार केलेले सामान्य वैद्यकीय घटक:
- इमेजिंग उपकरणांसाठी स्टेनलेस स्टीलचे आवरण
- टायटॅनियम बोन स्क्रू आणि सर्जिकल टूलिंग
- प्रयोगशाळेतील उपकरणांसाठी अॅल्युमिनियम माउंटिंग ब्रॅकेट
३. अनुपालन आणि शोधण्यायोग्यता
- संपूर्ण मटेरियल प्रमाणपत्रे (RoHS, REACH, बायोकॉम्पॅटिबिलिटी रिपोर्ट उपलब्ध)
- गंभीर परिमाणांसाठी तपशीलवार प्रथम-लेख तपासणी (FAI) अहवाल
- वैद्यकीय स्वच्छतेच्या मानकांची पूर्तता करण्यासाठी पृष्ठभागावरील उपचार (पॅसिव्हेशन, इलेक्ट्रोपॉलिशिंग).
वैद्यकीय नवोन्मेषकांना आव्हानांवर मात करण्यास आम्ही कशी मदत करतो
✅स्पीड-टू-मार्केट
- वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रोटोटाइपसाठी ७-१५ दिवसांचा कालावधी
– उत्पादनक्षमतेसाठी डिझाइन (DFM) बद्दल जलद अभिप्राय
✅खर्च ऑप्टिमायझेशन
- शीट मेटल लेसर कटिंगसाठी स्मार्ट नेस्टिंगमुळे मटेरियलचा अपव्यय कमी होतो
- मॉड्यूलर टूलिंगमुळे लहान बॅचेससाठी खर्च कमी होतो
केस स्टडीज: आम्ही तयार केलेले वैद्यकीय घटक
- ऑर्थोपेडिक इम्प्लांट ट्रायल किट्स (टायटॅनियम, सीएनसी मिल्ड)
- पोर्टेबल अल्ट्रासाऊंड मशीन चेसिस (स्टेनलेस स्टील, शीट मेटल फॅब्रिकेटेड)
- एंडोस्कोपिक टूल घटक (मायक्रो सीएनसी टर्न केलेले भाग)
वैद्यकीय उत्पादन तज्ञाशी भागीदारी करा
युरोपियन आणि अमेरिकन मेडिकलटेक कंपन्यांना सेवा देण्याचा १५ वर्षांहून अधिक अनुभव असलेले, एचवाय मेटल्स वैद्यकीय दर्जाची अचूकता आणि प्रोटोटाइपिंग आणि कमी-प्रमाणात उत्पादनासाठी आवश्यक असलेल्या चपळतेचे संयोजन करते.
तुमच्या वैद्यकीय उपकरण प्रकल्पाच्या गरजांबद्दल चर्चा करण्यासाठी आजच आमच्याशी संपर्क साधा. आरोग्यसेवा उद्योगाच्या मागणीनुसार गुणवत्ता आणि अनुपालनासह - जीव वाचवणारे उपाय विकसित करूया.
#मेडिकलमशीनिंग #सीएनसीमेडिकलपार्ट्स #शीटमेटलमेडिकल #प्रिसिजनमॅन्युफॅक्चरिंग #मेडटेकप्रोटोटाइपिंग
पोस्ट वेळ: जून-०२-२०२५